Не пропусти
Главная 20 Будем здоровы 20 У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны
Миф N 1: Лекарства подорожают и пропадут

За 2009 год вправду в период только с января по август цены на лекарства выросли на 38% по отношению к аналогичному периоду 2008 года. Но, как показал мониторинг Министерства, производители в обозначенный период цены не поднимали, а основной неконтролируемый рост произошел в дистрибьюторской сети, когда размер региональных надбавок достигал 200%.

Чтоб ситуация не повторилась Министерство вместе с Федеральной службой по тарифам разработало методику определения предельных торговых и розничных надбавок, которая приведет в единую систему порядок расчета региональных надбавок, исключив способности для спекуляции.

Вначале предельный срок для регистрации цен — 1 марта. Но Министерство, проведя совместные обсуждения с производителями, расширило коридор для регистрации до 1 апреля. И производителей этот срок устроил, потому все главные игроки рынка готовы к этой процедуре и с ними была проведена заблаговременно вся нужная разъяснительная работа. После 1 апреля лекарства из списка актуально нужных с незарегистрированной ценой будут запрещены к обороту на нашем рынке, но, беря во внимание то, что наикрупнейшие производители уже регистрируют цены, то это коснется маленького количества фармацевтических средств и никак не повиляет на доступность фармацевтических средств для людей. Госрегулирвание на цены вызвано их значимым ростом (превысившим годичный уровень инфляции) в 2009 году, и основная цель, которую преследует Министерство — чтоб нужные препараты всегда были в наличии по легкодоступным ценам.

Миф N 2. Липовых фармацевтических средств станет больше

По оценкам Росздравнадзора, толика фальсифицированных фармацевтических средств на русском рынке не превосходит 0,1%. По сопоставлению с 2008 годом их количество снизилось в 4 раза.

По экспертным оценкам, понижение толики фальсификата связано с рыночными механизмами — ростом огромных аптечных сетей, также развитию службы контроля фармацевтических препаратов.

В отношение надзору по фальсифицированным продуктам законопроект не заносит конфигураций, только регламентирует эту функцию.

Законом в первый раз вводится обязанность убить недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные фармацевтические средства юрлицом, которое выполнило ввоз.

Не считая того, на постоянной базе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития проводит контроль свойства фармацевтических средств в специализированных лабораториях.

Так что опаски о росте липовых фармацевтических средств — спекуляции, которые, сначала, опровергают статистические данные за прошлые годы по устойчивой тенденции понижения толики фальсифицированных фармацевтических средств.

Миф N 3. Вырастет коррупция

Главные коррупционные коридоры в действующем законе «О фармацевтических средствах», связаны со последующими моментами:

1. Отсутствием регламентированной процедуры регистрации. Регистрация продукта может занять 18 месяцев, а может и все три зависимо от способности производителя ускорить функцию.

2. Отсутствием ответственного органа за результаты регистрации и экспертизы. Складывается ситуация, когда Росздравнадзор только выдает регистрационное свидетельство, но не несет ответственности за результаты экспертизы.

3. Отсутствием открытого «прайс-листа» для производителей за оплату регистрации. Разница в цены оплаты регистрации для зарубежных и российских компаний различается практически вдвое.

4. Регионы на свое усмотрение определяют уровень торговых надбавок.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» избавляет способности для коррупции:

1. Процедура регистрации очень занимает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов — до 60 дней. Все этапы процедуры прозрачны и публичны, и будут выложены в открытый доступ в сеть Веб.

2. За регистрацию и результаты экспертизы свойства и безопасности фармацевтических средств несет полную ответственность уполномоченный федеральный орган (УФО).

3. При регистрации со всех производителей снимается однообразная и единая муниципальная пошлина в размере 670 тыс. руб.

4. Региональные торговые и розничные прибавки рассчитываются по единой методике, которую разработала Федеральная служба по тарифам.

Миф N 4. Все это затеяно из-за передела возможностей

Действующий закон «О фармацевтических средствах» был принят еще в 1998 году. В нем не регулируются вопросы регулирования цен, безопасности и эффективности фармацевтических средств, процедуры допуска на рынок.

В согласовании с интернациональной юридической практикой в законопроекте орган, ответственный за функцию регистрации, прописывается как «уполномоченный федеральный орган» (УФО). УФО будет определен постановлением Правительства РФ.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» приводит в соответствие с современными требованиями законодательное регулирование воззвание фармацевтических средств на лекарственном рынке.

Миф N 5. Обсуждение законопроекта проходило за закрыты дверьми

По законопроекту «Об воззвании фармацевтических средств» Министерство проводит открытые для прессы встречи с наикрупнейшими русскими фармпроизводителями, на которых дискуссируются самые острые вопросы (например, о сроках перехода на GMP) и пресса может получать информацию из первых рук.

С фармпроизводителями состоялось три встречи — по регулированию цен на ЖНВЛС, перечню стратегически важных фармацевтических средств и обсуждение федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств». Так же законопроект был размещен на веб-сайте Министерства для обсуждения с заинтересованными сторонами. Последующая встреча с фармпроизводителями состоится в преддверии второго чтения законопроекта в Госдуме.

Миф N 6. Закон «не видит» человека

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» регулирует вопросы, связанные с воззванием фармацевтических средств, а не с обеспечением людей фармацевтическими продуктами и фармацевтическим страхованием.

Обеспечение фармацевтическими средствами регулируется законом N178 «О гос социальной помощи», вопросы фармацевтического страхования будут прописаны в законопроекте «Об неотклонимом мед страховании», который будет рассматриваться в Госдуме в этом, 2010 году.

Основная задачка законопроекта «Об воззвании фармацевтических средств» — уравнять правила допуска для российских и забугорных компаний, сделать все процедуры (от регистрации фармацевтического средства до мониторинга свойства и безопасности внедрения) прозрачными и агрессивно регламентированными.

Но в законопроекте есть положения, которые касаются не только лишь отношений регуляторов рынка и фармпроизводителей, да и людей:

1. Увеличение доступности фармацевтических средств для сельских обитателей за счет реализации фармацевтических средств (если в селе нет аптечных учреждений) в центрах общей докторской практики, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пт.

2. Улучшение ввоза в Россию незарегистрированных фармацевтических препаратов по мед свидетельствам (для нездоровых, которым требуются дорогие и редчайшие, так именуемые «орфанные», препараты). Ранее схожая процедура никак не регламентировалась. По новенькому закону — наибольший срок рассмотрения заявки на ввоз препаратов по мед свидетельствам ограничен 5 рабочими денька. Разрешение на ввоз выдается в форме электрического документа, заверенного электрической цифровой подписью. Другими словами нездоровому из региона не надо будет приезжать в Москву, чтоб подать заявку, выстаивать очереди и прочее.

3. Введение муниципального регулирования на актуально принципиальные и нужные фармацевтические средства (ЖНВЛС) — лекарства, которые пользуются большим спросом у людей. Это на законодательном уровне защитит наших потребителей от нерадивых бизнесменов, завышающих прибавки до 50-200%, как было осенью 2009 года, когда цены на антивирусные лекарства взлетели ввысь.

Миф N 7. Закон откинет фармпромышленность на 5-7 годов назад

Одна из главных задач закона — увеличение конкурентоспособности российских производителей. Сейчас российские производители находятся в проигрышном положении: завозя фармсубстанции из-за рубежа, они обязаны поначалу зарегистрировать субстанцию и только позже сам продукт.

Закон сглаживает условия доступа на рынок для российских производителей, сокращая сроки выхода на рынок, как для уникальных русских препаратов, так и для воспроизведенных.

В законе также прописаны требования к переходу на эталоны GMP. В процессе второго чтения в Госдуме будут определенны четкие сроки и переходный период для производителей, чтоб привести свои производственные мощности в согласовании со эталонами GMP.

Увеличение конкуренции, переходы на современные эталоны производства — это условия для модернизации отрасли и фундамент для развития.

Что касается клинических исследовательских работ, то если компания III фазу КИ провела в Рф, то никаких дополнительных исследовательских работ при регистрации не будет нужно. Более детально этот вопрос будет отрегулирован на уровне подзаконных актов.

Миф N 8. Йод и этиловый спирт — актуально принципиальные лекарства?

У списка ЖНВЛС два главных предназначения. 1-ое — регулирование цен на лекарства, которые пользуются большим спросом у населения и заносят большой вклад в понижение уровня заболеваемости и смертности. 2-ое — стандартизация оказания мед помощи, потому что препараты из списка ЖНВЛС применяются при оказании всех видов мед помощи и непременно должны быть в наличии в мед учреждениях (на базе списка ЖНВЛС формируются эталоны оказания мед помощи, при обновлении того либо другого эталона — вносятся конфигурации в список ЖНВЛС). Потому в список вошли такие всераспространенные и нужные фармацевтические препараты как йод, этиловый спирт и другие, без которых тяжело представить ежедневную деятельность в поликлинике.


О admin

Оставить комментарий

x

Check Also

Аевит: польза должна быть «дозированной»

Практически каждый витаминный комплекс обладает выраженными иммуномодулирующими свойствами. С их помощью организм получает необходимые макро- и микроэлементы, усиливающие сопротивляемость различным инфекционным и прочим заболеваниям. При ...

Таблетки от аллергии

Аллергия – это реакция организма на внешние раздражающие факторы, такие как препараты бытовой химии, цветочная пыльца, лекарства, бытовая пыль и многие другие. Зуд, насморк, чихание, ...

Минамата – трагедия, о которой нельзя забывать

Люди, задумайтесь над тем, что вы делаете! Призывы бережно относиться к природе – не пустые слова! Бездумное уничтожение окружающей нас естественной среды может рикошетом ударить ...

Заражения лекарственными препаратами реальна!

Современная тенденция самолечения, пропагандируемая с экранов телевизора, не является положительным феноменом. Специалисты уверены – большинство препаратов для лечения симптоматических проявлений состоят из специфических компонентов, которые ...

Симптомы и профилактика токсичного заражения

Знания об особенностях специфического недуга и способах борьбы с ним нередко определяют исход отравления: будет ли оно сопровождаться различными осложнениями или устранится без тяжелых клинических ...

​Плесень в доме: Насколько серьезна проблема?

Для многих людей зима является холодным и сырым временем года. В зимнее время внутри помещения может повыситься влажность, что, в свою очередь, ведет к возникновению ...

Киста щитовидной железы: причины, симптомы, лечение

Это заболевание обусловлено наличием полого образования в щитовидной железе человеческого организма. Оно представляет собой доброкачественную опухоль небольшого размера, наполненную коллоидным содержимым. Многие специалисты объединили кисты, ...

Флебэктомия

Флебэктомией называют малоинвазивную операцию, позволяющую извлечь пораженные варикозом крупные вены посредством небольших насечек. Насечки не зашиваются после такого вмешательства. В зависимости от числа удаляемых вен ...

Недержание мочи – общая проблема мужчин и женщин

  Недержание мочи выражается непроизвольным выделением мочи, которое не контролируется человеком. Это заболевание может быть двух видов: первичное – может быть вызвано патологиями сфинктеров, благодаря ...

Цисталгия – в чем причины?

Цисталгия, или учащенное болезненное мочеиспускание,- весьма распространенная проблема среди женщин 20-45 лет. Несмотря на высокий уровень современной медицины, четко доказанных причин развития этого заболевания, на ...

Лечение зубов во время беременности

  Узнав прекрасную новость о том, что через 9 месяцев женщина станет мамой, совсем не означает, что теперь побывать на приеме у стоматолога она сможет ...

Страх посещения стоматолога

Этот страх является достаточно распространенным явлением. Его причиной могут быть нехорошие воспоминания о прошлых посещениях зубного врача. Человек склонен обобщать, таким образом, ваш вывод – ...

Секс — он важен для здоровья! Опасности воздержания

Каждый человек хоть раз в жизни бывал в ситуации, когда от секса приходилось отказываться. В связи с различиями в силе половой конституции, мужчины и женщины ...

Детская мастурбация. Когда стоит бить тревогу

Если ребенок эпизодически трогает свои половые органы, гладит их, теребит, почесывает — это псевдомастурбация, которая носит чисто познавательный характер. Не стоит волноваться. Если же ощущения, ...

Женские сексуальные расстройства – как их преодолеть?

Специалисты уверены в сугубо психологической причине развития различных женских отклонений в сфере половой жизни. Как правило, женские сексуальные расстройства касаются невозможности получать удовлетворение от полового ...

Мужские сексуальные расстройства – выход есть!

Полноценная сексуальная жизнь человека – показатель здоровья организма. При наличии определенных интимных проблем, возникают трудности с физической возможностью вступать в половые отношения. Именно поэтому, перечисляя ...