Не пропусти
Главная 20 Будем здоровы 20 У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны
Миф N 1: Лекарства подорожают и пропадут

За 2009 год вправду в период только с января по август цены на лекарства выросли на 38% по отношению к аналогичному периоду 2008 года. Но, как показал мониторинг Министерства, производители в обозначенный период цены не поднимали, а основной неконтролируемый рост произошел в дистрибьюторской сети, когда размер региональных надбавок достигал 200%.

Чтоб ситуация не повторилась Министерство вместе с Федеральной службой по тарифам разработало методику определения предельных торговых и розничных надбавок, которая приведет в единую систему порядок расчета региональных надбавок, исключив способности для спекуляции.

Вначале предельный срок для регистрации цен — 1 марта. Но Министерство, проведя совместные обсуждения с производителями, расширило коридор для регистрации до 1 апреля. И производителей этот срок устроил, потому все главные игроки рынка готовы к этой процедуре и с ними была проведена заблаговременно вся нужная разъяснительная работа. После 1 апреля лекарства из списка актуально нужных с незарегистрированной ценой будут запрещены к обороту на нашем рынке, но, беря во внимание то, что наикрупнейшие производители уже регистрируют цены, то это коснется маленького количества фармацевтических средств и никак не повиляет на доступность фармацевтических средств для людей. Госрегулирвание на цены вызвано их значимым ростом (превысившим годичный уровень инфляции) в 2009 году, и основная цель, которую преследует Министерство — чтоб нужные препараты всегда были в наличии по легкодоступным ценам.

Миф N 2. Липовых фармацевтических средств станет больше

По оценкам Росздравнадзора, толика фальсифицированных фармацевтических средств на русском рынке не превосходит 0,1%. По сопоставлению с 2008 годом их количество снизилось в 4 раза.

По экспертным оценкам, понижение толики фальсификата связано с рыночными механизмами — ростом огромных аптечных сетей, также развитию службы контроля фармацевтических препаратов.

В отношение надзору по фальсифицированным продуктам законопроект не заносит конфигураций, только регламентирует эту функцию.

Законом в первый раз вводится обязанность убить недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные фармацевтические средства юрлицом, которое выполнило ввоз.

Не считая того, на постоянной базе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития проводит контроль свойства фармацевтических средств в специализированных лабораториях.

Так что опаски о росте липовых фармацевтических средств — спекуляции, которые, сначала, опровергают статистические данные за прошлые годы по устойчивой тенденции понижения толики фальсифицированных фармацевтических средств.

Миф N 3. Вырастет коррупция

Главные коррупционные коридоры в действующем законе «О фармацевтических средствах», связаны со последующими моментами:

1. Отсутствием регламентированной процедуры регистрации. Регистрация продукта может занять 18 месяцев, а может и все три зависимо от способности производителя ускорить функцию.

2. Отсутствием ответственного органа за результаты регистрации и экспертизы. Складывается ситуация, когда Росздравнадзор только выдает регистрационное свидетельство, но не несет ответственности за результаты экспертизы.

3. Отсутствием открытого «прайс-листа» для производителей за оплату регистрации. Разница в цены оплаты регистрации для зарубежных и российских компаний различается практически вдвое.

4. Регионы на свое усмотрение определяют уровень торговых надбавок.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» избавляет способности для коррупции:

1. Процедура регистрации очень занимает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов — до 60 дней. Все этапы процедуры прозрачны и публичны, и будут выложены в открытый доступ в сеть Веб.

2. За регистрацию и результаты экспертизы свойства и безопасности фармацевтических средств несет полную ответственность уполномоченный федеральный орган (УФО).

3. При регистрации со всех производителей снимается однообразная и единая муниципальная пошлина в размере 670 тыс. руб.

4. Региональные торговые и розничные прибавки рассчитываются по единой методике, которую разработала Федеральная служба по тарифам.

Миф N 4. Все это затеяно из-за передела возможностей

Действующий закон «О фармацевтических средствах» был принят еще в 1998 году. В нем не регулируются вопросы регулирования цен, безопасности и эффективности фармацевтических средств, процедуры допуска на рынок.

В согласовании с интернациональной юридической практикой в законопроекте орган, ответственный за функцию регистрации, прописывается как «уполномоченный федеральный орган» (УФО). УФО будет определен постановлением Правительства РФ.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» приводит в соответствие с современными требованиями законодательное регулирование воззвание фармацевтических средств на лекарственном рынке.

Миф N 5. Обсуждение законопроекта проходило за закрыты дверьми

По законопроекту «Об воззвании фармацевтических средств» Министерство проводит открытые для прессы встречи с наикрупнейшими русскими фармпроизводителями, на которых дискуссируются самые острые вопросы (например, о сроках перехода на GMP) и пресса может получать информацию из первых рук.

С фармпроизводителями состоялось три встречи — по регулированию цен на ЖНВЛС, перечню стратегически важных фармацевтических средств и обсуждение федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств». Так же законопроект был размещен на веб-сайте Министерства для обсуждения с заинтересованными сторонами. Последующая встреча с фармпроизводителями состоится в преддверии второго чтения законопроекта в Госдуме.

Миф N 6. Закон «не видит» человека

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» регулирует вопросы, связанные с воззванием фармацевтических средств, а не с обеспечением людей фармацевтическими продуктами и фармацевтическим страхованием.

Обеспечение фармацевтическими средствами регулируется законом N178 «О гос социальной помощи», вопросы фармацевтического страхования будут прописаны в законопроекте «Об неотклонимом мед страховании», который будет рассматриваться в Госдуме в этом, 2010 году.

Основная задачка законопроекта «Об воззвании фармацевтических средств» — уравнять правила допуска для российских и забугорных компаний, сделать все процедуры (от регистрации фармацевтического средства до мониторинга свойства и безопасности внедрения) прозрачными и агрессивно регламентированными.

Но в законопроекте есть положения, которые касаются не только лишь отношений регуляторов рынка и фармпроизводителей, да и людей:

1. Увеличение доступности фармацевтических средств для сельских обитателей за счет реализации фармацевтических средств (если в селе нет аптечных учреждений) в центрах общей докторской практики, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пт.

2. Улучшение ввоза в Россию незарегистрированных фармацевтических препаратов по мед свидетельствам (для нездоровых, которым требуются дорогие и редчайшие, так именуемые «орфанные», препараты). Ранее схожая процедура никак не регламентировалась. По новенькому закону — наибольший срок рассмотрения заявки на ввоз препаратов по мед свидетельствам ограничен 5 рабочими денька. Разрешение на ввоз выдается в форме электрического документа, заверенного электрической цифровой подписью. Другими словами нездоровому из региона не надо будет приезжать в Москву, чтоб подать заявку, выстаивать очереди и прочее.

3. Введение муниципального регулирования на актуально принципиальные и нужные фармацевтические средства (ЖНВЛС) — лекарства, которые пользуются большим спросом у людей. Это на законодательном уровне защитит наших потребителей от нерадивых бизнесменов, завышающих прибавки до 50-200%, как было осенью 2009 года, когда цены на антивирусные лекарства взлетели ввысь.

Миф N 7. Закон откинет фармпромышленность на 5-7 годов назад

Одна из главных задач закона — увеличение конкурентоспособности российских производителей. Сейчас российские производители находятся в проигрышном положении: завозя фармсубстанции из-за рубежа, они обязаны поначалу зарегистрировать субстанцию и только позже сам продукт.

Закон сглаживает условия доступа на рынок для российских производителей, сокращая сроки выхода на рынок, как для уникальных русских препаратов, так и для воспроизведенных.

В законе также прописаны требования к переходу на эталоны GMP. В процессе второго чтения в Госдуме будут определенны четкие сроки и переходный период для производителей, чтоб привести свои производственные мощности в согласовании со эталонами GMP.

Увеличение конкуренции, переходы на современные эталоны производства — это условия для модернизации отрасли и фундамент для развития.

Что касается клинических исследовательских работ, то если компания III фазу КИ провела в Рф, то никаких дополнительных исследовательских работ при регистрации не будет нужно. Более детально этот вопрос будет отрегулирован на уровне подзаконных актов.

Миф N 8. Йод и этиловый спирт — актуально принципиальные лекарства?

У списка ЖНВЛС два главных предназначения. 1-ое — регулирование цен на лекарства, которые пользуются большим спросом у населения и заносят большой вклад в понижение уровня заболеваемости и смертности. 2-ое — стандартизация оказания мед помощи, потому что препараты из списка ЖНВЛС применяются при оказании всех видов мед помощи и непременно должны быть в наличии в мед учреждениях (на базе списка ЖНВЛС формируются эталоны оказания мед помощи, при обновлении того либо другого эталона — вносятся конфигурации в список ЖНВЛС). Потому в список вошли такие всераспространенные и нужные фармацевтические препараты как йод, этиловый спирт и другие, без которых тяжело представить ежедневную деятельность в поликлинике.


О admin

Оставить комментарий

x

Check Also

Рецепт стройности по половому признаку

Сейчас я желаю Вам поведать об особенностях сжигания жира у парней и дам. Чуть раньше меня заинтриговал один факт — при иных равных критериях мужчины худеют резвее, чем дамы, т.е. мужской организм от рождения обладает ...

10 небезопасных товаров

В США обнародован доклад Центра исследований в интересах общества, который обусловил «десятку» товаров, в большинстве случаев вызывающих пищевые отравления. Он почти во всем отличается от подобного перечня, который можно было бы составить по данным русских ...

Осторожно

Весной большая часть покупателей обычно отправляются в аптеки за… витаминами. Фарминдустрия приучила людей к тому, что без искусственных аналогов нужных веществ им просто не выжить. Меж тем, больше ученых приходят к выводу, что витамины быстрее ...

Достучаться… до себя

Мужик. Сделал карьеру. Выстроил бизнес. Есть семья. Есть средства. А счастья нет. Заместо него – чувство тупика. Ужас старости… Дама. Ей никто не нужен. У нее Тоета RAV4. Управляй мечтой. Но мечты нет. Вялость. Одиночество. ...

Cвето-звуковая стимуляция

Истоки аудио-визуальной (свето-звуковой) стимуляции уходят в глубокую древность. Еще Пифагор проводил исцеление нездоровых фотостимуляцией, создаваемой вращением с различной скоростью колеса со спицами, размещенного меж огнем и пациентом. Аналогично действуют шаманы, ритмично ударяя в бубен и ...

Эллиптический тренажер

Вот уже более десятилетия эллиптические тренажеры обосновывают нам свою эффективность. Если ранее это были массивные, не всегда комфортные в эксплуатации машины здоровья, то сейчас – малогабаритные и пользующиеся спросом тренажеры. В текущее время редчайший gym-зал ...

В кровати с предателем

Все предпосылки эректильной нефункциональности относятся или к соматическим, или к психическим. Несколько положительных утверждений об импо… Нет, на данный момент принято именовать это «эректильной нефункциональностью» — как-то не так грустно звучит. Если б ты был ...

Ударно-волновая терапия

Что такое ударно-волновая терапия Ударно-волновая терапия – физиотерапевтический способ исцеления, при котором основное воздействие на человеческий организм оказывают волны низких частот (инфразвук). Инфразвук и его особенности Инфразвук (частота волны ниже 16 Гц) неразличим для людского ...

Нехорошее настроение либо микродепрессия

Еслиу вас вдруг резко свалилось настроение, и вы ощущаете необычную, как бы беспричинную тоску – может быть, у вас не просто дурное размещение духа, а реальная микродепрессия. Как отличить ее от обыденных последствий плохого денька ...

Инфаркт не для жизнелюбцев!

Тот, кто в жизни лицезреет больше неплохого и ждёт от неё неплохого, — пореже подвержен инфаркту, чем пессимист. К такому выводу пришли учёные из института в Мичигане (США), наблюдавшие и обследовавшие 6000 человек в возрасте ...

Чудодейственные диеты

Очень бедные калориями «чудодейственные» диеты дают эффект лишь на первых порах, а позже организм адаптируется к небогатому рациону и замедляет обмен веществ. В таких случаях выйти из грешного круга помогает только один метод: есть больше, ...

Смертельные симптомы ИБС

Симптомы ишемической заболевания сердца (ИБС) появляются остро и связаны с недостающим поступлением кислорода в сердечную мышцу (миокард). По распространенности болезнь занимает 1-ое место в мире. От ИБС не существует лекарственных средств, которые позволяли бы отлично ...

7 помощников памяти

Большая часть из вас готовы растрачивать средства на разные методы, помогающие избежать возникновения морщин и иных проявлений воздействия времени на их наружность. Но на данный момент все в большей и большей степени людей обращают свое ...

Отрицание отрицания

В психологии есть такие понятия как защиты и копинг-стратегии (совладающее поведение). Очень полезные штуки в жизни каждого гражданина. И очень небезопасные при их неверном применении! Одна из самых обычных и массивных – отрицание. Отрицание может ...

10 привычек, чтоб стать долгожителем

Сaмый глaвный фaктор, который определяет то, нaсколько длительно вы проживете, — это не гены, a вaш обрaз жизни. Не верите? Соглaсно новенькому исследовaнию, проведенному посреди 12 000 бритaнских семей и опубликовaнному в British Medical Journal, ...

Не только лишь фильтр

Если спросить, для чего нужна печень, большая часть людей ответят: чтоб обезвреживать токсины. Это правильно, но защита организма от вредных веществ – далековато не единственная ее функция. Этот орган трудится круглые сутки и делает огромное ...

Рейтинг@Mail.ru